近日，国家医保局就《关于在药品采购环节加强药品追溯码应用的方案(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)向相关医药行业协会征求意见，引发业内关注。征求意见稿提出在药品采购环节加强药品追溯码应用相关工作，保证生产流通使用全链条可追溯。
在北京爱创科技股份有限公司(以下简称“爱创科技”)董事长兼CEO 谢朝晖看来，此次征求意见稿的相关内容如能落地，将破解药品追溯码在实际流通和应用中“断链”的“老大难”问题，有利于推动药品生产、流通和使用全链条实现可追溯，遏制医保药品回流、窜换货等违法违规行为。他还表示，满足监管合规要求仅仅是第一步，建立药品追溯体系还可以为企业数字化转型、高质量发展提供助力。要是呀
自2004年成立以来，爱创科技深耕医药领域追溯体系建设近20年，以“一物一码”为核心贯穿药品生产、流通、经营到患者的全链条。据介绍，爱创科技是工信部指定的国家标识解析二级节点建设单位，服务的海内外药企已超过3000家，累计改造生产线2万余条。国际业务覆盖中国、美国、欧盟、亚太等20多个国家和地区，完成了50余个国际项目。
强调药品追溯闭环管理 有望打通“最后一公里”
“从2006年试行药品电子监管制度至今，我国药品追溯制度的探索实践已走过近18年的发展历程，药品追溯在生产端取得显著成效，药品生产企业赋码工作已经十分成熟、药品赋码率普遍较高。”谢朝晖表示。
在药品生产端，爱创科技推出了“云赋码”系统、三期视觉检测系统、高端赋码一体机、层扫一体机、快速出入库一体机等爱创新一代五大核心赋码产品，不仅适应高速生产线的高效需求，更以低成本、高效率的显著优势，满足药品生产领域多样化、精细化的管控要求。
不仅如此，爱创科技还可提供全球追溯一体化服务。针对进口药领域，爱创科技进口药GS1追溯解决方案能够帮助全球药企在最短时间内，高效完成药品合规对接需求，构建从海外生产企业到国内医药流通企业、药店和医疗机构、患者的全产业链数字化追溯体系，实现流向可追、源头可溯。在出口药领域，爱创科技可提供L1-L4一站式出口药序列化解决方案，解决药企出海面临的监管合规、数据对接、供应链管理三大挑战，为国内药企“出海”提供助力。
“药品只有从生产企业赋码到中下游扫码使用形成数据闭环，实现全行业数据的完整链接，才能更好地发挥数据价值。然而，当前药品追溯码在实际流通和应用中仍普遍存在‘断链’现象。”谢朝晖介绍，在药品追溯的实践过程中，由于监管政策强度不够、投入成本大等原因，药品经营和使用单位积极性不高、配合度不足，使得药品流通使用环节数据链路中断。
征求意见稿强调了药品追溯码闭环管理。在挂网采购环节，药品上市许可持有人需提供药品追溯码闭环管理的书面承诺;参与带量采购时，药品上市许可持有人需向集采组织方提供药品追溯码闭环管理的证明材料。同时，提出药品经营企业落实“带码流通”，医保定点医药机构落实“扫码采购”。此外，征求意见稿还提出了协同强化追溯数据管理和应用。
“征求意见稿的相关要求如能落地，有望打通药品追溯‘最后一公里’，真正实现药品生产、流通和使用全链条可追溯。”谢朝晖表示，全链条可追溯可以有效遏制医保药品“回流”、非法渠道购销药品等违法违规行为，对于保障患者用药安全、医保基金使用安全都具有重要意义。
破解药品追溯多重难题 助力企业运营降本增效
医药流通企业是产业链中的关键一环。根据征求意见稿，药品批发企业和零售连锁总部应配合上下游做好药品追溯码闭环管理，落实药品入库、出库环节扫码验收、信息录入的各项要求。
“多码并存”是我国药品追溯码的普遍现象。据介绍，现阶段我国药品追溯码主要有GS1国际标准、企业自建追溯码标准和第三方平台追溯码等三种码规则，不同的码规则之间不互通。因此，流通企业需对接多个追溯系统、满足多种数据要求，这无疑增加了技术难度和成本。
“面对多码并存的难点，爱创科技提出了一套解决方案，能够实现用一个设备无差别识别多种码制，同时分别自动上传不同的合规平台。”爱创科技产品解决方案总监刘晓武介绍，爱创科技于2016年推出基于“云+管+端”系统架构，能同时兼容多种码规则的“linklink药品追溯平台”，经过多次迭代升级为“爱创追溯云”。爱创追溯云可对多种产品进行统一管理，实现多码并存、药械同追的协同管理。
另外，医药流通企业产品品类繁杂、数量规模庞大。传统人工扫码的方式效率低下、出错率较高，难以满足流通企业的现实需求。针对这一难题，爱创科技打造了集成扫码、入库、出库等多种功能于一体的出入库一体机，可以实现自动批量扫码，在线智能校验、出库数量匹配、完成快速出库。“对于大型医药流通企业来说，出入库一体机可以帮助企业降本增效、减少差错。”刘晓武说。
在20年的发展历程中，爱创科技服务链条越来越长，产品线越来越丰富。据介绍，基于多年自主研发的软硬件数字技术，爱创科技已形成了GS1全球药品追溯平台和中国药品企业自建追溯平台两大产品线，及生产线云赋码、供应链数字化、码数据中台和终端数字化四大通用解决方案。具体到医药行业，已形成中国药品监管、药店精准营销、进口药GS1全产业链追溯、出口药序列化、医疗器械UDI等多种场景解决方案，并联合腾讯共同研发了腾讯健康药箱等直达患者的产品，通过采集真实、实时、追溯可验证的数据，帮助企业实现从生产、流通、到门店及患者的全环节供应链管理。
例如，医药流通协同服务平台(DHS)就是围绕医药流通企业在经营过程中的痛点而打造。该平台可将ERP、WMS、MES系统、第三方平台、全国药品信息化追溯协同服务平台及各类系统应用进行高效链接，实现数据一站式协同、供应链全程管控、确保数据安全，为医疗流通企业提供专业的系统集成和数据集成解决方案。
聚焦企业数字化转型 推进全链路数字变革
“药品追溯体系建设是企业数字化转型的基础。”谢朝晖表示，建设药品追溯体系只是企业迈过了合规的“第一道门槛”。要想实现高质量发展，药企在供应链数字化管理上还存在着对上下游数据打通和数据价值利用的难题。
据介绍，爱创科技在长期服务医药企业数字化改造中了解到，许多集团型医药企业往往业务涵盖生产、流通、药店等多环节，集团企业内部上下游缺少整体协同管理，对接的系统多且数据量庞大，更重要的是无法实现上下游数据的打通和共享，而企业各子公司的第三方系统也是“各自为政”，无法统一管理。
为打破数据孤岛，爱创科技于2023年5月发布了打通生产、流通、销售、终端以及消费者端全流程的全产业链数字化方案——爱创“码中台”(CDC)。作为医药全链路数据管理平台，爱创“码中台”从生产端源头统一数据标准，以药品追溯码为载体，覆盖从生产、渠道到销售使用全环节，在数据价值挖掘、供应链管理、终端管理三方面构建一物一码全链路数据采集，一站式解决监管合规、流向咨询、防伪防窜、渠道终端管控、数字营销和大数据应用等问题，全面助力医药企业数字化转型升级。
刘晓武介绍，四川科伦药业股份有限公司(以下简称“科伦药业”)下设多个生产基地，各生产基地拥有各自专属的数据管理平台(PDM)，缺乏协同管理增加了集团整体运维成本。因此科伦药业对数据整合与统一管理提出了迫切的需求。在此背景下，科伦药业引入了爱创“码中台”作为解决方案的核心。
“通过爱创‘码中台’，我们成功打破了18个生产基地之间的信息壁垒，实现了系统间的无缝对接与数据流通，构建起一个高效、统一的数据生态系统。”刘晓武说，爱创“码中台”的引入极大地简化了各生产基地的运维流程，降低了维护成本，同时显著提升了仓库管理的效率与精确度。科伦药业也能依托这一数据网络，实现业务决策的精准化、快速化，以数据驱动业务增长。
广州白云山医药销售有限公司(以下简称“白云山销售公司”)是爱创“码中台”的又一典型代表。白云山销售公司上游需对接广药集团下设的4家生产企业，产生的数据量庞大且繁杂，如何实现统一采集对接和数据管理是企业亟待解决的问题。爱创科技基于爱创“码中台”为白云山销售公司构建了可覆盖生产、流通、下游分销全程可追溯以及满足合规监管的一体化平台，按需对其4家生产企业进行赋码生产数据关联关系、统一采集对接，并进行统一数据管理。
“爱创科技的愿景是成为全产业链追溯数字化领域领跑者，服务国内外大型医药企业积累下的大量实践经验和能力，为我们帮助更多药企解决数字化难题提供了信心和底气。”谢朝晖表示，爱创科技始终以奔跑的速度成长和蜕变，不断加高加固自己的“护城河”。未来，爱创科技将持续技术创新，聚焦企业需求，通过不断地升级迭代，为企业打造更实用、更好用、更易用的追溯产品及服务。
